Доверь свой бизнес
профессионалам

Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий

В настоящее время медицинская помощь с применением телемедицинских технологий получила широкое распространение на Западе, однако, в Российской Федерации находится в стадии развития и является новым направлением работы.

Телемедицина – это комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии.

Такое определение телемедицины содержится в «Меморандуме о сотрудничестве государств-участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем».  

ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

По сути дела телемедицина – это дистанционное оказание медицинской помощи.

По действующему законодательству телемедицинскую помощь вправе оказывать медицинские организации всех форм собственности: частные (коммерческие, некомерческие), государственные, муниципальные.

Медицинская помощь в данном формате может быть оказана как в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС), так в рамках добровольного медицинского страхования (ДМС) и по возмездным договорам оказания медицинских услуг.

В российском законодательстве основные требования к оказанию медицинской помощи с применением телемедицинских технологий содержатся в следующих нормативно – правовых актах:

  • Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (часть 1 статьи 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (далее – Закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г.);

  • Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» (далее – Приказ № 965н от 30.11.2017);

  • Постановление Правительства РФ от 28.11.2011 № 977 «О федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»;

  • Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Телемедицинская помощь не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как технологическая составляющая при выполнении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Таким образом, медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), которые указаны в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Юр.обслуживание Юр.обслуживание

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий, как и медицинская помощь в целом, оказывается:

  • с учетом порядков оказания медицинской помощи;

  • с учетом клинических рекомендаций;

  • на основании стандартов медицинской помощи.

Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в свою очередь, является одним из лицензионных требований в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 и входит в предмет лицензионной проверки Росздравнадзора. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, которое может повлечь за собой административную ответственность (статья 14.1 или 19.20 КоАП РФ).

СОПРОВОЖДЕНИЕ КЛИНИКИ

Законодательство позволяет применять телемедицинские технологии при оказании следующих видов медицинской помощи:

  • первичной медико-санитарной помощи;

  • специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

  • скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

  • паллиативной медицинской помощи.

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.

Консультации (консилиумы врачей) с применением телемедицинских технологий проводятся:

  • в экстренной форме;

  • в неотложной форме;

  • в плановой форме.

В соответствии с действующим законодательством телемедицинские технологии могут применяться в следующих форматах работы:

  • при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;

  • при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями.

Договорная работа Договорная работа

Однако, в настоящее время на практике телемедицинская помощь оказывается только в формате взаимодействия медицинских работников между собой в ситуации, когда требуется, например, мнение специалиста, которого нет в конкретной медицинской организации. Кроме того, по всей вероятности это обусловлено еще и необходимостью точной передачи информации о состоянии здоровья, что, в свою очередь влияет на правильность оценки состояния здоровья, обоснованность, эффективность консультации. В формате взаимодействия медицинская организация – медицинская организация в процессе обмена информацией на стороне пациента участвует врач, и именно врач передает информацию о пациенте, что позволяет избежать ошибок. Поэтому, прямое взаимодействие медицинской организации с пациентом пока не предусматривается: пациент не может зарегистрироваться на официальном портале телемедицинской помощи и направить «напрямую» запрос врачу и получить «напрямую» от него ответ.

В соответствии с действующим законодательством целью получения телемедицинской консультации в формате медицинский работник – медицинский работник является получение:

  • заключения медицинского работника сторонней медицинской организации, привлекаемого для проведения консультации и (или) участия в консилиуме врачей по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение медицинской организации либо медицинской эвакуации;

  • протокола консилиума врачей по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение медицинской организации либо медицинской эвакуации.

В свою очередь целью применения телемедицинских технологий в формате медицинский работник – пациент или его законный представитель является:

  • профилактика, сбор, анализ жалоб пациента и данных анамнеза, оценка эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;

  • принятия решения о необходимости проведения очного приема врача (осмотра, консультации).

Важную оговорку содержит Закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г.: дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема (осмотра, консультации). Коррекция ранее назначенного лечения осуществляется только при условии установления диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации).

ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ДОКУМЕНТАМ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Для проведения телемедицинских консультаций необходимо:

  • помещение;

  • средства связи;

  • оборудование для проведения консультаций (консилиумов врачей).

Передача данных в ходе телемедицинской консультации происходит по защищенным каналам связи, исключающим несанкционированный доступ, несанкционированную утечку информации, которая составляет персональные данные и врачебную тайну (врачебная тайна – это специальная категория персональных данных).

Участники дистанционного взаимодействия в целях идентификации и аутентификации должны использовать единую систему идентификации и аутентификации.

Единой системой идентификации и аутентификации в настоящее время является государственный портал Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/. Поэтому, регистрация всех участников телемедицинской помощи происходит на портале Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/.

Собственно оказание телемедицинской помощи осуществляется в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/823. На этом же портале размещается Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций.

Важно!
Телемедицинская помощь осуществляется медицинскими работниками, сведения о которых внесены в Федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ. 

Следовательно, телемедицинская помощь ни в коем случае не должна оказываться по телефону, электронной почте или через мобильные приложения, не связанные с государственным порталом Госуслуг. Это, прежде всего, обусловлено тем, что данные каналы связи не удовлетворяют требованиям законодательства РФ, которые предъявляются к защите персональных данных и врачебной тайны.

В связи с этим, телемедицинская помощь оказывается при условии обязательного соблюдения требований, установленных законодательством РФ в области защиты персональных данных, и соблюдением врачебной тайны.

Поскольку обязательным условием обработки персональных данных является согласие субъекта персональных данных на их обработку, в таком случае до получения телемедицинской помощи пациенту необходимо предложить подписать такое согласие. Такое согласие будет формироваться в форме электронного документа.

Кадры Кадры

Кроме того, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Это требование необходимо соблюдать при оказании телемедицинской помощи. Такое согласие дается на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Пациент также вправе отказаться от медицинского вмешательства, либо попросить его приостановления. Отказ от медицинского вмешательства также должен быть информированным: при отказе от медицинского вмешательства пациенту в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Специальной формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства для телемедицинской помощи в настоящее время нет. Поэтому, подписанию подлежит форма, разработанная медицинской организацией с учетом требований приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н.

ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ ПАЦИЕНТА

Однако, в настоящее время Минздрав РФ предлагает в перечень видов медицинских вмешательств, на которые требуется информированное добровольное согласие включить:

  • консультации с применением телемедицинских технологий;

  • дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства также формируется в форме электронного документа.

Телемедицинская консультация считается завершенной после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола консилиума врачей или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).

При этом, консультант (врачи - участники консилиума) несет ответственность за рекомендации, предоставленные по результатам консультации (консилиума врачей) с применением телемедицинских технологий, в пределах данного им медицинского заключения.

Документирование информации о проведении консультации с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. 

Мы в соцсетях Мы в соцсетях


Врачебная тайна. Что к ней относится? Юридическая консультация от RosCo
Врачебная тайна. Что к ней относится? Юридическая консультация от RosCo
Любая медицинская организация работает с информацией, составляющей врачебную тайну. Информация, составляющая врачебную тайну, охраняется законом. Поэтому, независимо от организационно-правовой формы, медицинская организация и медицинские работники обязаны соблюдать определенные нормативные требования, связанные с обработкой информации, составляющей врачебную тайну. ЗАЩИТА СВЕДЕНИЙ СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ РЕГУЛИРУЕТСЯ ПОЛОЖЕНИЯМИ СЛЕДУЮЩИХ ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ: Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.); Федерального закона № 152-ФЗ от 27.07.2006 г. «О персональных данных» (далее – Федеральный закон № 152-ФЗ от 27.07.2006 г.); В процессе регулирования участвуют также иные законы и подзаконные акты. Соблюдение врачебной тайны является одним из основных принципов охраны здоровья граждан (п. 9 ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.). В соответствии с подп. 7 ч.5 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. правом пациента является защита сведений, составляющих врачебную тайну, а одной из обязанностей медицинского работника является сохранение врачебной тайны (подп. 2 ч. 2 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.). Сохранение врачебной тайны предусматривает также и клятва врача (ст. 71 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.). Аналогичные обязанности по сохранению информации, составляющей врачебную тайну, возникают и у медицинской организации. Согласно подп.4 ч.1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. медицинские организации обязаны соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах. Соблюдение врачебной тайны, как врачом, так и медицинской организацией должно быть урегулировано в локальных нормативных актах медицинской организации (подп. 2 ч.1 ст. 18.1 Федерального закона № 152-ФЗ от 27.07.2006 г.). Перечень локальных нормативных актов, их структура и содержание определяется медицинской организаций самостоятельно. Помимо локальных актов в медицинской организации дополнительно могут быть разработаны формы документов (расписок) о неразглашении медицинскими работниками врачебной тайны. Важно! От пациентов в данном случае необходимо истребовать согласия на обработку информации, составляющей врачебную тайну. Такое согласие оформляется письменно в произвольной форме с учетом требований действующего законодательства РФ, например, в форме согласия на обработку персональных данных. УСЛОВИЯ РАЗГЛАШЕНИЯ ВРАЧЕБНОЙ ТАЙНЫ. Разглашение врачебной тайны в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. допускается только с письменного согласия гражданина (его законного представителя). РАЗГЛАШЕНИЕ ВРАЧЕБНОЙ ТАЙНЫ С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ ГРАЖДАНИНА ДОПУСКАЕТСЯ: - в целях медицинского обследования и лечения пациента; - в целях проведения научных исследований; - в целях опубликования в научных изданиях; - в целях использования в учебном процессе; - в иных целях. Понятие «иные цели» в Федеральном законе № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. не раскрыто. СЛУЧАИ РАЗГЛАШЕНИЯ ВРАЧЕБНОЙ ТАЙНЫ ПРИ ОТСУТСТВИИ СОГЛАСИЯ. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. устанавливает целый перечень случаев, когда врачебная тайна может предоставляться без согласия гражданина. ЗА НАРУШЕНИЕ ВРАЧЕБНОЙ ТАЙНЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ УСТАНОВЛЕНА: - административная ответственность; - уголовная ответственность. Важно! Административная ответственность предусмотрена ст. 13.14. КоАП РФ «Разглашение информации с ограниченным доступом». Ответственность наступает в виде штрафа. Для граждан штраф предусмотрен в размере от 500 (пятисот) до 1 000 (одной тысячи) рублей. Для должностных лиц – от 4 000 (четырех тысяч) до 5 000 (пяти тысяч) рублей. Более подробно, в материале подготовленным юристом компании "РосКо - Консалтинг и аудит" Кириллом Богоявленским. Читайте: https://rosco.su/press/vrachebnaya_tayna/ Все самое интересное о налогах, праве и бухгалтерском учете от ведущей консалтинговой компании в России "РосКо". Будь в курсе последних новостей, смотри и читай нас там, где тебе удобно: Канал на YouTube - https://www.youtube.com/c/RosCoConsultingaudit/ Facebook - https://www.facebook.com/roscoaudit/ Twitter - https://twitter.com/RosCo_audit Instagram - https://www.instagram.com/rosco.consulting/ https://rosco.su/
Год основания
компании «РОСКО»
2004
Рейтинги:
Рейтинг: 4-ое место
4 место в рейтинге
агентства
в области юридического
консалтинга
Профессиональная
ответственность
застрахована
Членство в профессиональных организациях:
СРО «Российский союз
аудиторов» (Ассоциация)
Палата Налоговых
консультантов
(Сертификат №78)
НП «Партнерство РОО»
(Российское общество оценщиков)
Репутация компании:
Сертификат соответствия
требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
(ISO 9001:2008)
Премия «Национальная марка качества» 2015
Компания включена
в реестр надежных
предприятий г. Москвы
Сотрудничество:
Деловой Клуб
Шанхайской Организации
Сотрудничества


Московская Торгово-
Промышленная Палата
(Свидетельство №123-973
от 21.12.2009 г.)
Некоммерческое партнерство
турецких предпринимателей
(RTİB)