Медицинской организацией признается юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Данное определение содержится в ст.2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.
Из этого определения видно, что требования Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., а также принимаемых в соответствии с ним других нормативно – правовых актов относятся как к коммерческим (преследующим цель извлечения прибыли), так и к некоммерческим (не преследующим цель извлечения прибыли) организациям.
Кроме того, положения законодательства РФ об охране здоровья граждан, регулирующие деятельность медицинской организации, в том числе, в части прав и обязанностей, распространяются также на:
- иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
- индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.
Соблюдение медицинской организацией предписаний законодательства РФ является мерой, направленной на соблюдение принципов охраны здоровья и обеспечением прав граждан в сфере охраны здоровья.
Ключевые права и обязанности медицинской организации установлены в ст. 78 – 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. Перечислим их.
Медицинская организация имеет право (ст.78 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.):
- вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи;
- участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования;
- выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;
- создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.
Медицинская организация обязана (ст.79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.):
- оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
- организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи;
- информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;
- обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;
- предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
- предоставлять гражданам в доступной форме информацию, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности, а также иную информацию, необходимую для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями информацию;
- обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
- информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий.
- осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом;
- вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.
ПРАВА ПАЦИЕНТА ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Письмом Минздрава РФ № 13-2/1538 от 7 декабря 2015 г. утверждены сроки хранения медицинской документации в отношении наиболее часто используемых видов медицинской документации. Как указано в Письме «до утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций». Письмо адресовано всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях.
- проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий;
- обеспечивать условия для проведения независимой оценки качества оказания услуг.
Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., также обязаны:
- предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;
- проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.
ДОГОВОРНАЯ РАБОТА В ОРГАНИЗАЦИИ
Положения ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. включены в перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Приказ Росздравнадзора № 12848 от 18.11.2016 г.
Механизм реализации перечисленных выше прав и обязанностей раскрывается в Федеральном законе № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., других законах и подзаконных нормативных актах РФ, регулирующих вопросы охраны здоровья граждан.
Граждане, обращающиеся в медицинскую организацию за медицинской помощью, должны быть проинформированы в доступной форме не только о своих правах и обязанностях, но и – медицинской организации.
В соответствии с ч.2 ст. 98 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Нарушение обязанностей, установленных законодательством РФ, влечет, в частности, административную ответственность медицинской организации. Норма, в соответствии с которой назначается административное наказание, а также вид наказания, зависит от совершенного правонарушения.
Кроме того, медицинская организация в ряде случаев возмещает вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (ч.3 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.).
